CONTROLEUR DOCUMENTAIRE

Description du poste et des missions

 Les missions

 Au sein du service Qualité / Production, vous êtes garant(e) de la conformité documentaire des dossiers de lot et contribuez activement à l’amélioration continue des processus.

À ce titre, vous aurez pour missions de :

Revue et conformité des dossiers

• Réaliser la revue des dossiers de lot en production (ligne) et en salle Obeya


• Identifier les écarts, erreurs ou incohérences documentaires


• Assurer le suivi des corrections et la clôture des dossiers


• Participer à la libération des lots en garantissant leur conformité

Analyse & amélioration continue

• Analyser les récurrences d’écarts et suivre les indicateurs associés


• Proposer des actions d’amélioration (process, documentation, délais de revue)


• Participer à la résolution des problématiques bloquant la libération des lots

Accompagnement & communication

• Accompagner les opérateurs dans la maîtrise des BPF et des bonnes pratiques documentaires


• Contribuer à la formation des nouveaux arrivants


• Favoriser la communication et les échanges constructifs au sein des équipes

Qualité & conformité

• Être acteur dans la remontée des événements qualité et HSES


• Participer au maintien d’un état d’audit permanent (rangement, propreté, documentation)


• Suivre les formations obligatoires liées au poste (dont outils digitaux type iLearn)

Profil souhaité

• Bac à Bac +2 (Qualité, Production, Biotechnologie ou équivalent)


• Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)


• Rigueur, sens du détail et esprit d’analyse


• Capacité rédactionnelle et maîtrise des règles documentaires


• Autonomie, sens des responsabilités et orientation résultats


• Bon relationnel, pédagogie et esprit d’équipe


• Maîtrise des outils informatiques (SAP / GPAO est un plus)

Compétences requises

• Minimum 2 ans d’expérience en revue / correction de dossiers de lot


• Expérience en environnement pharmaceutique exigée (alternance incluse si réalisée dans ce secteur)


• Une expérience en process aseptique (remplissage) est un plus

Lieu de la mission