TECHNICIEN DE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

📍 Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables

MISSIONS :

Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les analyses microbiologiques et contribuez activement à la libération des produits et à la maîtrise de l’environnement, dans le respect des exigences réglementaires internationales (Pharmacopées, BPF/GMP).

Analyses microbiologiques

• Réaliser les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles (Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.13 – sous PSM, par filtration et ensemencement en boîtes)


• Effectuer les tests de stérilité sur produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1 – sous isolateur)


• Réaliser les essais d’endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14 – méthode D colorimétrie cinétique – système à cartouche MCS)


• Garantir la fiabilité, la conformité et le respect des délais de rendu des résultats

Surveillance environnementale

• Participer au programme de surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1)


• Assurer l’incubation, la lecture et l’identification des micro-organismes (MALDI-TOF)


• Contribuer à l’analyse des tendances microbiologiques

Gestion du laboratoire et qualité

• Préparer et gérer les milieux de culture (prêts à l’emploi et préparés), incluant les tests de fertilité


• Assurer le suivi et la conformité des équipements et des réactifs


• Garantir la traçabilité, l’intégrité et la vérification des données (LIMS, ALCOA+)


• Participer au traitement des déviations, investigations OOS et aux actions CAPA


• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques laboratoire

Environnement de travail

• Vous évoluez dans un laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique soumis à des audits réguliers (internes, clients, autorités de santé), garantissant un haut niveau d’exigence qualité et réglementaire.

CONDITIONS :

• Poste à pourvoir en CDI


• Horaires : Souples de journée


• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence 


• Restaurant d’entreprise sur place


• Plan Epargne Entreprise


• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)


• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Profil souhaité

PROFIL DU CANDIDAT :

• Diplôme : Bac+2/+3 en microbiologie ou sciences appliquées (BTS, BUT, licence professionnelle).


• Expérience : Expérience d’au moins 1 an sur un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou cosmétique.


• Compétences techniques :

Maîtrise des techniques de microbiologie pharmaceutique,

Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) et des BPF/GMP,

Utilisation des systèmes informatisés (LIMS).

• Compétences organisationnelles :

Rigueur, fiabilité et sens de l’organisation,

Esprit d’analyse et capacité à gérer les priorités,

Aisance dans le travail en équipe et en environnement exigeant.

Lieu de la mission