ASSUREUR DE LA QUALITE - PHARMACIEN (H/F)

Description du poste et des missions

Le pharmacien(ne) a pour rôle d’assurer la libération des produits pharmaceutiques conformes aux exigences réglementaires (Code de la Santé Publique, Ordre des Pharmaciens – section B) et de garantir le bon fonctionnement du système d’Assurance Qualité en collaboration avec les équipes.

Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :

• Libération des produits

• Certifier la conformité des produits selon les spécifications, le dossier AMM, les BPF (annexe 16) et la réglementation en vigueur.


• Bloquer ou refuser tout lot non conforme.

• Assurance Qualité

• Veiller au respect des normes (BPF/GMP), du dossier AMM et des procédures internes, en production courante comme lors des changements (process, équipements, organisation).


• Investiguer les déviations (OOS/OOT/OOE) et prendre des décisions adaptées en lien avec la hiérarchie.


• Mettre en place les actions correctives nécessaires.


• Former et sensibiliser les opérateurs aux procédures si besoin (OJT).

• Revues qualité périodiques

• Vérifier et tenir à jour les bases de données.


• Analyser les données et rédiger des tendances en collaboration avec l’AQ Systèmes.


• Reporter les résultats au Directeur Qualité.

• Système documentaire

• Participer à la création et à la mise à jour des dossiers de lots


• Vérifier les protocoles (études, validation, fabrication).


• Contribuer au système documentaire : rédaction, approbation et mise à jour des procédures, modes opératoires et documents techniques.


• Audits et inspections


• Être l’interlocuteur des auditeurs externes sur son périmètre.


• Participer aux audits internes.

Profil souhaité

• Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre).


• Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.


• Anglais courant (TOEIC >= 800 points)


• Capacité rédactionnelle.


• Savoir communiquer de façon transverse.


• Etre proactif et réactif.

Compétences requises

• Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum.

Lieu de la mission