Directeur Adjoint PRI

Description du poste et des missions

Société de 30 personnes, située dans la région lyonnaise, dédiée aux implants biologiques assurant du développement, de la production et la distribution, et travaillant dans le secteur de la santé en orthopédie, ophtalmologie, urologie.Afin de renforcer nos équipes nous recherchons un(e) Directeur Adjoint  PRI H/F  rattaché(e) à la direction du site.

Vos missions principales :

Superviser la production et la distribution quotidienne des produits

• Assurer la continuité de la production, la disponibilité des stocks et la coordination entre les services selon les BPTC


• Participer à la planification et au suivi des indicateurs de performance (productivité, délais, coûts, qualité)

Qualité, sécurité Conformité réglementaire 

• Veiller à la bonne intégration des exigences réglementaires dans les processus


• Assurer le suivi des Modifications des autorisations de Mise sur le marché 


• Déposer les évolutions structurelles de la Banques de Tissus


• Accompagner et évaluer le changement 


• Etre en relation avec les autorités (ABM, ANSM, DGS), autorités Export. 

Maîtrise des risques & amélioration continue

• Contribuer à l’amélioration continue des activités


• Management des risques produits et production


• Réalisation des enquêtes de qualité opérationnelle, suivi biovigilance, 

Représentation et coordination

• Remplacer le Directeur en son absence


• Représenter la site aupres des partenaires, des fournisseurs et des autorités si nécessaire


• Former et accompagner les opérationnels dans le respect des exigences qualité et réglementaires

Localisation du poste

Le poste se situe dans nos locaux basés à Mions - 6 rue D’Italie 69780 Mions (Grand Lyon)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages : Prime de 13ème mois, intéressement, carte tickets restaurants.

Profil souhaité

Ce que l’on attend de vous :

• Formation supérieure scientifique : pharmacien, médecin ou docteur en sciences


• Expérience confirmée en management au sein d’un environnement réglementé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique, tissus et cellules, etc.)


• Expérience minimale de 2 ans dans le domaine des tissus et cellules


• Maîtrise des référentiels ISO 13485 , BPF ou BPTC


• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (ANSM, Bonnes Pratiques relatives aux tissus et cellules, etc.)


• Expérience significative en audit qualité


• Capacité à évoluer vers des responsabilités élargies et des fonctions à forte autonomie 

Informations du recruteur

Lieu de la mission