Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Chez GIFRER, nous sommes une équipe passionnée, engagée à concevoir des solutions simples et efficaces pour le bien-être des familles.

Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine (80 collaborateurs), nous amorçons un nouveau cycle de croissance, guidés par nos valeurs : Naturalité – Confiance – Proximité – Efficacité.

Nous travaillons main dans la main avec les professionnels de santé pour accompagner les familles à chaque étape de leur vie.

Vos missions

• Être le garant de l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes pratiques de distribution en gros, des référentiels ISO ou toute autre réglementation inhérentes à son périmètre


• Participer aux missions de l’assurance qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des produits finis

1. Assurance Qualité opérationnelle

• Assurer le traitement et le suivi des réclamations/vigilances dans les délais


• Assurer le traitement et le suivi des anomalies dans les délais


• Assurer le traitement et le suivi des CAPA dans les délais


• Assurer le traitement et le suivi des maitrises de changement dont il est pilote


• Participer aux missions transverses du service


• Être responsable de la gestion des audits internes de l’entreprise (suivi du planning, réalisation d’audits, suivi des écarts…)


• Participer aux inspections réglementaires


• Réviser et actualiser la documentation relative à son périmètre d’activités et aux produits


• Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs du service


• Être acteur ou pilote de projets


• Être le contact qualité pour les sous-traitants


• Assurer la revue des dossiers de lot (complets ou allégés) des sous-traitants dans le respect de la réglementation en vigueur et des dossiers réglementaires


• Rédiger les revues annuelles qualité produit (RAQP)


• Contribuer aux projets d’amélioration continue des processus et de la qualité


• Réaliser des actions d’information et animer les formations interne sur le thème de la qualité


• Réaliser d’autres tâches confiées et assurer un rôle de soutien en cas de besoin


• Faire partie de l’équipe Vigilance et participer aux réunions périodiques

2. Responsabilités pharmaceutiques

• Assurer la libération de lots de produits finis sous la délégation du pharmacien responsable


• Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes


• Répondre aux questions d’ordre médical relevant d’une information médicale suivant la procédure interne sous la délégation du pharmacien responsable

Cette description n'est pas limitative.

Ce que nous offrons

• Type d’emploi : CDD 8 mois – Temps plein


• Date de début prévue : dès que possible


• Statut : cadre


• Rémunération attractive : 40K€ – 42K€ brut annuel selon profil et expérience


• Package social complet : jours de repos supplémentaires, tickets restaurant (60% pris en charge), prime vacances, transport, CSE


• Organisation flexible : forfait jour sur 4,5 jours (avec 1,5 jours de télétravail par semaine)


• Sur site : salle de sport, salle de sieste, réfectoire


• Accessibilité : locaux au pied du tram et métro (VAULX EN VELIN _ LA SOIE)

Notre parcours de recrutement

1. Premier entretien avec la Responsable du Service AQ opérationnelle.


2. Deuxième entretien avec la Directrice AQ AR et la DRH.


3. Retour rapide sur votre candidature afin de vous donner une visibilité claire.

Profil souhaité

Profil recherché

• Formation : Pharmacien thésé (inscriptible à l’ordre B et C) et disposant d’un master 2 en Qualité ou expérience équivalente


• Expérience : Assurance Qualité en industrie pharmaceutique - Minimum 1 an (stage accepté)

• Compétences clés :
  
  
  
  • Connaissances spécifiques en production/sous-traitance pharmaceutique
  
  
  • BPF et autres référentiels qualité/réglementaires
  
  
  • Système Qualité
  
  
  • Outils de management de la qualité
  
  
  • Connaissances scientifiques (analytique, galénique…)
  
  
  • Anglais
  
  
  • Gérer des investigations et mettre en place des actions
  
  
  • Définir et suivre des indicateurs qualité
  
  
  • Rédiger des documents qualité
  
  
  • Animer des réunions
  
  
  • Travail en équipe pluridisciplinaire
  
  
  
  

Informations du recruteur

Lieu de la mission