Alternance - Affaires règlementaires
Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
AstraZeneca :
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.
Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde
Affaires Réglementaires
Contrat en apprentissage ou professionnalisation
1 poste
(1 an - Période en fonction de votre formation
A pourvoir à partir de Septembre 2026)
Vos responsabilités :
Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.
Vos missions seront les suivantes :
Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels
Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)
Validation des mentions légales / monographies VIDAL
Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire
Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage et participation aux réunions cross-fonctionnelles.
Formaliser et mettre à jour les procédures réglementaires et instructions de travail existants.
Profil souhaité: Votre profil : Étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le pack Office. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique. Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe Cette opportunité vous intéresse ? Votre candidature retient déjà toute notre attention. Merci de postuler sur www.astrazeneca.fr
