PHARMACIEN ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesjob@bioprojet.com
Description du poste et des missions
Au sein de la Direction Affaires pharmaceutiques, vous rejoignez l’équipe Affaires Règlementaires basée au Siège à Paris, sous la responsabilité de votre tuteur.
A ce titre vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :
· Participer à la gestion des demandes d’AMM, de leur renouvellement, des demandes de modifications pharmaceutiques et cliniques en procédure nationale et européenne ainsi qu’à l’export
· Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l’ANSM
· Contrôler la qualité et la conformité réglementaires des articles de conditionnement
· Participer à la veille réglementaire et à l’analyse d’impact sur les activités de l’entreprise
Votre Profil :
Vous recherchez un contrat en alternance d’une durée minimum de 12 mois, à partir de septembre 2026 dans le cadre de votre Master Pharmacie et disposez d’une première expérience (stage ou alternance) en entreprise.
Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède les compétences suivantes :
· Etudiant(e) en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
· Rigoureux, capacités d’analyse et de synthèse
· Sens des priorités et des urgences
· Capacité à collaborer en transversal et en équipe
· Niveau d’anglais : bon (lu, écrit, parlé) (évolution dans un cadre international)