Ingénieur Développement Industriel

Description du poste et des missions

Dans le cadre d’un renfort, nous recherchons un Ingénieur Développement Industriel pour faire face à une concentration d’activités liées aux transferts de technologies et à la validation de procédés pour un laboratoire pharmaceutique. 

Vos missions

Au sein des équipes industrielles, vous intervenez en support opérationnel sur les activités suivantes :

• Contribution aux transferts de technologies sur des procédés de fabrication pharmaceutiques


• Participation aux activités de validation de procédés et de qualification d’équipements


• Gestion de changements impactant des médicaments ou dispositifs médicaux stériles


• Rédaction et/ou revue de :
  
  
  
  • Plans de transfert de technologies
  
  
  • Stratégies de validation
  
  
  • Analyses de risques procédés
  
  
  • Protocoles et rapports de qualification / PPQ
  
  
  • Dossiers de lots de validation
  
  
  • Procédures en lien avec le périmètre d’activité
  
  
  
  


• Interaction transverse avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie

Profil souhaité

Profil recherché

• Formation ingénieur ou équivalent


• Minimum 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique


• Solide expérience en :
  
  
  
  • Transfert de technologies pharma
  
  
  • Qualification et validation d’équipements et de procédés
  
  
  • Environnements stériles (indispensable)
  
  
  
  


• Connaissances des procédés Blow Fill Seal et/ou de la validation de nettoyage appréciées


• À l’aise avec la documentation en anglais


• Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et sens du travail terrain

Compétences requises

• Minimum 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique ou dispositifs médicaux


• Expérience confirmée en transfert de technologies, validation de procédés et qualification d’équipements


• Pratique des environnements stériles (injectables, ophtalmiques, BFS, Fill & Finish…) indispensable


• Habitude du travail en site de production et en interface avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie


• Capacité à intervenir de manière autonome dans un contexte industriel exigeant

Lieu de la mission