Chargé Affaires Réglementaires H/F

Description du poste et des missions

Rejoignez Incyte Biosciences France, un laboratoire biopharmaceutique à la pointe de l’innovation, qui transforme la recherche en solutions thérapeutiques pour répondre aux besoins médicaux non couverts. Nous sommes un laboratoire pharmaceutique à taille humaine expert notamment en onco/hématologie et dermatologie, où les échanges et le travail en équipe participent à un réel projet de développement.

Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires, le Chargé Affaires Réglementaires H/F soutient l’équipe Affaires Pharmaceutiques dans les activités pharmaceutiques du laboratoire exploitant.

La mission stimulante et valorisante s’articulera autour des activités principales suivantes :

• Contrôle des documents de communication (promotionnel et non promotionnel)


• Suivi des autres activités réglementaires notamment les activités liées à l’information promotionnelle (liste positive, préparation des formulaires de dépôts à l’ANSM…)


• Revue et validation des traductions des annexes d’AMM (RCP, Notice, Etiquetage…) en relation avec l’équipe réglementaire Europe


• Suivi de la distribution des spécialités distribuées en France (en lien avec le département Supply Chain Europe)


• Interactions avec l’ensemble des départements de la filiale France : médical, marketing, ventes, qualité, pharmacovigilance


• Soutien dans les projets en cours en interne et avec des prestataires


• Participation aux audits et inspections

Ce que nous recherchons :

• 6e année de Pharmacie avec une formation complémentaire en Réglementaire  


• Un premier stage en industrie pharmaceutique serait un plus


• Rigueur et fiabilité


• Organisation et flexibilité


• Discrétion et capacité à gérer des informations sensibles


• Gestion des priorités et respect des délais réglementaires


• Capacité à apporter rapidement des solutions


• Bonne maîtrise de l’outil informatique


• Capacité d’analyse et de travail dans un environnement polyvalent


• Esprit d’équipe


• Anglais professionnel courant indispensable

Mais avant tout, c’est votre personnalité et votre envie qui feront la différence !

Envoie-nous :

Ton CV et quelques lignes sur ce qui te motive à nous rejoindre.

Pour plus d’informations surIncyte,: www.incyte.com et sur LinkedIn https://fr.linkedin.com/company/incyte.

Lieu de la mission