REFERENT LOGICIEL & SYSTEME (H/F)

Description du poste et des missions

ENTREPRISE                                  

Startup basée à Nantes, spécialisée dans le traitement sanguin lors d’interventions en bloc opératoire. Nous commercialisons notre dispositif médical innovant depuis fin 2022. Notre solution est présente en France et en Europe.

EMPLOI

Sous la responsabilité de la Direction Technique, vous assurez la responsabilité technique de l’architecture matérielle et logicielle du système. Vous pilotez le cycle complet de vie du produit — de la spécification algorithmique à la maintenance opérationnelle — pour garantir la sécurité, la performance clinique et la pérennité industrielle du dispositif.

Missions confiées :

Ingénierie Système, IHM et Logiciel

• Architecture & Design : Piloter la conception technique des sous-ensembles électromécaniques avec nos partenaires et assurer la cohérence des documents de conception (BOM, logigrammes, fichiers alarmes).


• Algorithmique & Clinique : Traduire les besoins cliniques en cahiers des charges techniques, concevoir les algorithmes système et maintenir les configurations cliniques (fichiers ressources, messages logiciels).


• Maîtrise Logicielle : Assurer l'interface technique avec notre prestataire de développement logiciel et configurer les paramètres système (seuils, modes de fonctionnement).


• Logiciels "Débarqués" : Développer et maintenir nos outils propriétaires de maintenance (testeurs, rapports automatiques) et de mise à jour (loaders), ainsi que nos scripts d'automatisation (Python, Batch).

Vérification, Validation (V&V) et Industrialisation

• Stratégie de Test : Définir et mettre en œuvre les plans de vérification de conception et les bancs d'essais expérimentaux.


• Essais terrain : Préparer et participer aux essais de performance en conditions réelles (EFS, hôpitaux) et valider l'ergonomie (HMI) auprès des utilisateurs finaux.


• Transfert Industriel : Piloter le transfert du dossier de conception vers nos partenaires industriels et qualifier la couverture de test de production.

Support Technique Expert et Qualité

• Diagnostic Avancé : Analyser les situations techniques complexes du terrain via les "fichiers espions" (logs) pour proposer des solutions de maintenance.


• Support & Formation : Piloter la maintenance téléguidée, gérer la documentation de service et former les équipes internes/externes aux évolutions machine.


• Conformité DM : Garantir le respect des normes IEC 60601-1 (sécurité électrique), IEC 62304 (cycle de vie logiciel) et piloter les analyses de risques (ISO 14971).

Profil souhaité

PROFIL ET COMPETENCES RECHERCHES

- Niveau :            Bac +3 à Bac +5 minimum ; diplôme d’ingénieur ou équivalent

- Expérience :     5 ans minimum à un poste similaire ; idéalement dans les dispositifs médicaux

- Langues :         Français + Anglais niveau B2 minimum

Compétences techniques :

• Formation Ingénieur (Bac+5) avec une solide base en électronique (analogique, numérique, puissance)


• Maîtrise des langages de programmation (C, Python).


• Expérience confirmée dans le secteur des Dispositifs Médicaux ou en environnement contraint (ISO 13485)


• Expérience confirmée en conception logiciel embarqué et conception de système électronique


• Maîtrise de l'anglais technique (niveau B2 minimum).

Compétences relationnelles :

• Capacité d'Interface et Pédagogie : Vous savez traduire des concepts techniques complexes pour des interlocuteurs variés (médecins, sous-traitants, commerciaux) et transmettre votre savoir lors de formations.


• Rigueur Analytique : Vous possédez un esprit de synthèse pointu, essentiel pour diagnostiquer des pannes critiques à partir de logs et pour rédiger des dossiers techniques de marquage CE.


• Autonomie et Leadership Technique : En tant que référent, vous pilotez votre activité avec initiative, savez prendre des décisions architecturales et coordonner des partenaires externes.


• Intelligence Situationnelle : Vous faites preuve de résistance au stress et d'adaptabilité, notamment lors des interventions en bloc opératoire où le sens du service client est décisif.

INFOS DU POSTE :

Lieu : Nantes (44200)

Début : Dès que possible

Durée : CDI

Salaire : à définir selon expérience

CONTACT

Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dont le seul objectif est d’innover dans l’intérêt du patient et où l’apport de chacun est décisif pour une réussite collective, n’hésitez pas à postuler.

CV et LM à envoyer à rh@i-sep.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission