Gestionnaire de Données Vigilance et Admin - Tous genres
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilance
Biocodex est un laboratoire pharmaceutique français indépendant, présent dans plus de 100 pays, via ses filiales ou partenaires. Pionnier dans l’exploration du microbiote intestinal, il en a fait un axe stratégiqu ...
Description du poste et des missions
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines, la santé de la femme.
Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 634M€ en 2024 dont 32% en France et 68% à l'international. Le groupe est présent dans plus d'une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Afin d'accompagner notre forte croissance, nous recherchons un(e) : Gestionnaire de Données Vigilance et Administrative - Tous genres
GESTION DES DONNEES ENTRANTES
Gestion de la boite mail générique.
Triages des mails reçus des différentes sources.
Recherche de doublons.
Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
Envoi d'accusés de réception au notificateur.
Enregistrement électronique des cas reçus.
Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
Documentation
Archivage éléctronique.
SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE
· Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
· Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.
BASE DE DONNEE et MedDRA
· Participer à l'extraction de listings à partir de la base
· Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA
PROCESS ET QUALITE
Dans le scope d'action
· Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).
· Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure…).
· Participer à la production d'indicateurs.
· Documentation des déviations aux process de travail.
Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin
Profil souhaité
VOTRE PROFIL * Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance. * Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction * Vous aimez travailler en équipe * Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités. * Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs. * Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.
