Spécialiste Contrôle Qualité (H/F)
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Contrôle qualité
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie ...
Description du poste et des missions
Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Contrôle Qualité en CDD de 12 mois pour rejoindre notre équipe Contrôle Qualité. A ce poste, vous serez chargé(e) du développement, de validation de méthodes analytiques robustes et la réalisation des investigations analytiques, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.
Vos missions principales à ce poste :
Définir, développer, valider et mettre en œuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité
- Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôles),
- Superviser la réalisation des tests en conformité avec les procédures internes
- Définir le planning des éutdes et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis
- Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle
- Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité
Etablir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes-rendus, rapports d'analyse et de validation, rapports d'étude)
- Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive
- Rédiger les plans et les rapports d'étude
Assurer un rôle d'expert en représentant son métier au sein d'une équipe projet ou groupe de travail
- Présenter les résultats et/ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie)
- Savoir restituer le protocole, expliquer ce dernier en le replaçant dans un contexte
Profil souhaité
- Issu(e) d'une formation Bac +5 en biologie, virologie etc, vous maîtrisez les techniques ELISA et les techniques enzymatiques.
- Vous avez au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais, notamment à l'écrit, pour lire et rédiger des documents techniques.
- Vous disposez de bonnes capacités de communication, notamment pour réaliser des présentations orales.
- Vous maîtrisez les logiciels scientifiques et de bureautique.