Directeur Développement Analytique France

Description du poste et des missions

Ensemble, changeons des vies !  

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. 

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.  

Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique France (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l’optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et llkirch.

Vos missions principales à ce poste :  

Management & Leadership

• Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements et de la planification.


• Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites et animer la communauté SpeQC, en lien avec les homologues UK/US.


• Promouvoir une culture de collaboration, d’excellence scientifique et d’innovation, et contribuer à l’organisation stratégique du département CQ.

Expertise analytique & support scientifique

• Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.


• Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.

Qualité & Réglementation

• Gérer les déviations complexes, change controls et actions d’amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.


• Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Interactions commerciales & Business Development

• Fournir aux équipes commerciales et BD les informations nécessaires, coordonner les livrables QC et piloter la création de templates et réponses génériques aux RFP.

Profil souhaité

Education

• Bac+5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie moléculaire, chimie analytique ou domaine équivalent.


• Doctorat ou diplôme d’ingénieur apprécié

Compétences techniques

• Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques


• Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique …)


• Capacité à analyser et résoudre des problématiques analytiques complexes

Soft skills

• Leadership affirmé, capacité à fédérer des équipes multi-sites


• Excellente communication scientifique et opérationnelle en anglais comme en français.


• Forte rigueur, sens de l’organisation et gestion des priorités


• Proactivité, esprit analytique, orientation amélioration continue


• Sens du service client (CDMO), orientation résultats et capacité à travailler en environnement multi‑projets

Mobilité requise sur Lyon 7ème (Gerland) et Illkirch (près de Strasbourg) pour manager des équipes multisites. Des déplacements professionnels à hauteur de 40% du temps de travail sont à prévoir (a minima 1 semaine de déplacement toutes les 3 semaines)

Compétences requises

• Minimum 10 ans d’expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies


• Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes


• Expérience en management d’équipes d’experts, idéalement sur plusieurs sites


• Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)

Lieu de la mission