RESPONSABLE VIGILANCE PRODUIT GLOBAL_PHARMA H/F

Description du poste et des missions

Notre client, laboratoire pharmaceutique indépendant à dimension internationale, recherche son Responsable de l’Équipe Vigilance Produit Global (H/F) pour encadrer et coordonner les activités de vigilance produit.

MISSIONS

Rattaché au Responsable global des Vigilances et de l’Information Médicale, vos missions principales seront de :

• Superviser et garantir le suivi de l'innocuité et de l'efficacité des produits du groupe tout au long de leur cycle de vie dans le respect des exigences réglementaires,


• Encadrer le circuit des cas de vigilance en supervisant la bonne réalisation des différentes étapes, depuis leur réception jusqu’à leur déclaration, incluant leur exploitation dans les rapports de sécurité,


• Superviser l’élaboration des rapports de sécurité, quels qu’ils soient (PSUR, RMP, ACO…), rédigés par l’équipe ou sous-traités,


• Superviser et s’assurer de la bonne gestion des signaux selon la réglementation en vigueur et remonter les informations pertinentes à sa hiérarchie.

Profil souhaité

• Pharmacien de formation


• Expérience d’au moins 7 années incluant des fonctions managériales sur un poste en vigilance,


• Bonne connaissance des exigences et pratiques de vigilance au niveau international,


• Connaissance en rédaction des rapports de sécurité : PBRER, RMP, ACO,


• Avoir participé à la gestion des signaux relatifs aux médicaments,


• Connaître les principes de fonctionnement d’une base de données de vigilance, le circuit des cas de vigilance, ainsi que les systèmes de requêtage.


• Capacité à encadrer et fédérer une équipe


• Anglais indispensable

Informations du recruteur

Lieu de la mission