Alternance - Chargé de Qualification/Validation H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Contrôle qualité
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Industrielle vous rédigerez les protocoles et les rapports afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités, les systèmes informatisés, soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF et des règlementations en vigueur.
A ce titre, vous participerez à la mise en œuvre d'un de ces chantiers sur les missions suivantes :
- Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
- Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
- Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
- Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
- Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions
- Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
- Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation niveau BAC +5 en bio-chimie ou équivalent et avez idéalement une première expérience en industrie. Vous possédez les compétences suivantes : * Esprit d'analyse, force de proposition, réactivité, agilité, autonomie, rigueur, écoute, état d'esprit constructif, aisance en communication, esprit d"équipe QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2026 * Durée souhaitée : 12 à 24 mois * 35 heures hebdomadaire QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, PEG/PERCO * Restaurant d'entreprise, tarif préférentiel pour un abonnement sportif