Chargé de Validation des Procédés H/F

Description du poste et des missions

Le LFB en bref



Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.



Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction Produits et Procédés du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Validation, vous êtes en charge de la gestion des projets de validation de procédés : rédiger les protocoles et les rapports en lien avec sa spécialité, en accord avec les règles et procédures définies par le groupe ainsi qu'en conformité avec la documentation réglementaire opposable.





Vos missions se déclinent ainsi :



. Rédiger les livrables de Validation procédés selon les stratégies définies.



. Réaliser les fiches essais de Validation



- Suivre sur le terrain des essais de validation



. Assurer le reporting et la constitution des rapports



. Piloter les actions de Validation selon les planning établis.



. Participer à l'analyse des non-conformités, déviations de validation, et à l'évaluation des impacts



. Participer à des groupes de travail transverses



. Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet



. Etre force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service



- Contribuer à la rédaction et relectures de livrables en tant qu'expert produit émis par les différents services

 

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Idéalement Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou universitaire, ou pharmacien en industrie, avec une spécialisation en Qualité , vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans minimum * Maîtrise des méthodologies de gestion de projet * Capacité à travailler en équipe et en transversal * Maîtrise des normes et référentiels de l'Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA…) * Anglais professionnel * Force de proposition, proactivité, capacité à travailler en transverse sont nécessaires pour réussir à ce poste QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche * Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Expérience requise:

Informations du recruteur

Lieu de la mission