Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F)

Description du poste et des missions

PharmaBlue est un partenaire “Exploitant” des entreprises pharmaceutiques pour la commercialisation en France de leurs médicaments. PharmaBlue prend en charge l’organisation et la supervision de la distribution des produits pharmaceutiques, y compris la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi des lots et, si nécessaire, les opérations de retrait de lots.

PharmaBlue fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.

Afin d'accompagner le développement de notre activité, nous recherchons un Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F)

Responsabilités :

En tant que Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F), vous jouerez un rôle clé dans le soutien des activités de lancement local et des programmes d’accès précoce (AAP/AAC). Vous apporterez votre expertise pour garantir la qualité et la conformité des activités réglementaires et opérationnelles, tout en agissant en tant qu’ambassadeur de PharmaBlue auprès des équipes internes, des partenaires et des autorités de santé.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes:

Soutien réglementaire et opérationnel :

• Préparer les dossiers d’accès précoce, les rapports AP/AAC et les réunions avec les autorités de santé.


• Superviser les activités quotidiennes des programmes AP/AAC.


• Rédiger des évaluations MITM, des plans de gestion des pénuries, et gérer les mises à jour des informations produit.


• Assister à la préparation et à la maintenance de la documentation de pharmacovigilance, notamment les SOPs, les instructions de rédaction et le PSMF.


• Effectuer des réconciliations régulières pour la pharmacovigilance (PV), les informations médicales (MI) et les réclamations qualité produit (PQC).


• Assurer le suivi des documents promotionnels et non promotionnels 


• Contribuer au suivi des prestataires tiers et à la préparation des audits clients.

Affaires scientifiques :

• Soutenir les activités de lancement des médicaments au niveau français.


• Rédiger les accords qualité et techniques (QTA) avec les titulaires d’AMM et/ou les prestataires tiers.


• Préparer les évaluations de qualification des partenaires.


• Participer à la rédaction et à la soumission des dossiers AAP/AAC auprès des autorités françaises.

Profil souhaité

Docteur en Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires et /ou titulaire d'un Master en Affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique (Entreprises pharmaceutiques/biotechnologiques et/ou auprès des autorités réglementaires).

Les qualités suivantes seront des atouts pour le poste :

• Capacité à travailler en équipe;


• Compétences en gestion de projet;


• Capacité à gérer et à hiérarchiser plusieurs tâches, dans des délais serrés;


• Sens des responsabilités, bonnes compétences organisationnelles et excellente communication;


• Anglais courant;


• Maîtrise de Microsoft Office

Pourquoi rejoindre PharmaBlue ?

En rejoignant PharmaBlue, vous intégrerez une entreprise dynamique et en pleine croissance, où votre expertise sera valorisée et où vous pourrez contribuer activement à des projets stratégiques dans le domaine pharmaceutique. Nous vous offrons un environnement stimulant, avec des opportunités de développement professionnel et personnel.

Pour postuler : Cencora carrières - Commencez ici un avenir en meilleure santé.”

Lieu de la mission