Chargé de Projet Développement Pharmaceutique (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéelise.sperandio@manpower.fr
Description du poste et des missions
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé de Projet Développement Pharmaceutique (H/F) dans le cadre d’un CDD de 9 mois afin de renforcer les équipes R&D.
Localisation : Hauts-de-France
Démarrage : Dès que possible
Statut : Cadre
Vos missions
Rattaché(e) au Responsable Développement, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique pour des produits internes et clients, de la phase de cadrage jusqu’au transfert industriel.
Pilotage de projets & coordination
Définir le plan de développement et élaborer les plannings (coûts, délais, ressources).
Assurer le suivi global des projets et le reporting auprès du management.
Être l’interlocuteur technique privilégié des clients.
Constituer et animer des équipes projets transverses (R&D, analytique, production, qualité, supply…).
Participer à l’établissement des devis de développement et à l’estimation des coûts de revient.
Développement & activités analytiques
Organiser et superviser la réalisation des lots de développement (fabrication, répartition, conditionnement).
Rédiger et valider les protocoles et rapports analytiques (incluant transferts et validations de méthodes, microbiologie).
Piloter les études de stabilité (protocoles, programmes, suivi des OOT/OOS, communication des résultats).
Vérifier et approuver les dossiers analytiques dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
Support industriel & expertise technique
Accompagner les projets jusqu’au transfert industriel et à la fabrication du premier lot commercial.
Apporter un support technique en cas de problématique process, analytique ou galénique sur des lots industriels.
Participer à la stratégie de validation des procédés et à l’analyse de risques.
Contribuer aux revues documentaires réglementaires (gap analysis, dossiers techniques, réponses aux autorités).
Développement galénique
Conduire les activités de pré-formulation et formulation.
Organiser les essais (plans d’expériences, filtrabilité, lots cliniques).
Proposer des axes d’amélioration produit et sélectionner les fournisseurs de matières premières.
Profil souhaité
Bac+4/5 en chimie, biotechnologie ou sciences pharmaceutiques.
Première expérience réussie de 2 ans minimum en gestion de projets développement en environnement pharmaceutique.
Connaissances en process stériles (filtration stérilisante, autoclave) et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Anglais courant (écrit et oral).
Maîtrise des outils bureautiques et aisance rédactionnelle (protocoles, rapports techniques).
Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en transverse.
Conditions & avantages
Rémunération selon profil et expérience
Participation et intéressement
Primes et avantages complémentaires
Mutuelle et prévoyance
Télétravail possible selon la politique en vigueur
Intéressé(e) ?
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