Contrat d’alternance Assurance Qualité/Affaires Réglementaires - site Exploitant

Description du poste et des missions

Otsuka Pharmaceutical est une société internationale de produits de santé dont la philosophie est la suivante :

« Otsuka – des hommes et des femmes qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde ».

Nos collaborateurs se passionnent pour le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Nous avons pour ambition d’aider les patients atteints de pathologies touchant aussi bien des millions qu’un nombre relativement limité de personnes.

En Europe, nous nous concentrons sur les troubles du système nerveux central (SNC), la néphrologie,

l’infectiologie et l’endocrinologie.

Otsuka dans le monde, ce sont près de 34 400 collaborateurs et 168 filiales réparties dans 32 pays. En France, nous sommes présents depuis 2004 et employons 50 collaborateurs.

Notre filiale France est engagée dans une démarche collective ESG et s’applique à s’investir dans des actions locales qui répondent à des préoccupations sociales et environnementales. Nous travaillons ensemble au quotidien afin d’avoir un impact positif sur notre société, d’être plus respectueux de notre environnement et d’adopter un comportement éthique et transparent.

Otsuka France s’engage dans le cadre de ce recrutement à appliquer les principes d’Equité de Diversité et d’Inclusion chers à sa culture d’entreprise.

Pour accompagner le développement du laboratoire, Otsuka Pharmaceutical France recherche pour son site exploitant basé à Rueil-Malmaison (92) :

Un(e) alternant(e) Assurance Qualité/Affaires Réglementaires - site Exploitant

Rattaché(e) à la Responsable adjointe Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez aux principales activités du département Assurance Qualité/Affaires Réglementaires du site exploitant.

Vos futures missions seront les suivantes :

Assurance Qualité 80%

• Développer et/ou optimiser les tableaux de bord sur les processus qualité clé, à partir des données existantes dans les systèmes informatisés et développer et/ou optimiser les indicateurs du département ;


• Participer à l’élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l’outil de gestion électronique des documents (GED) ;


• Participer au processus de formation des collaborateurs à la documentation qualité du site exploitant ;


• Participer au processus de rédaction et d’analyse des Revues Qualité Produit Locales (Product Quality Review) ;


• Participer au suivi des déviations internes et externes : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d’actions ;


• Participer au suivi des change controls initiés localement ;


• Participer à la préparation des audits et inspections du site, le cas échéant.

Affaires Réglementaires 20%

• Participation à la validation du matériel promotionnel et non promotionnel destiné aux professionnels de santé ;


• Contribution au respect de la Charte de l'information promotionnelle sur les médicaments et à la conformité au Référentiel de certification de l'activité d'information promotionnelle sur les médicaments.


•  Participation à la mise à jour des mentions légales et des notices Handicap Zéro ;


• Participation à la revue linguistique dans le cadre des procédures centralisées ;


• Support à la revue des articles de conditionnement.

Remarque : le laboratoire n’a pas de site de production en France. Ne pas candidater si vous recherchez un

stage sur un site de production. Compétences et profil :

• Formation en cours Master 2 en Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, Pharmacien.

Vous justifiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris).

• Rigueur, dynamisme, curiosité/ouverture d’esprit, bienveillance et enthousiasme seront les atouts de votre réussite et de votre intégration dans notre société.


• Connaissance du Pack Office.


• Un Anglais courant est nécessaire pour certaines interactions avec l’Europe

Procédure de dépôt de candidature :

Si vous souhaitez mettre votre énergie et votre enthousiasme au service d’une entreprise à taille humaine délivrant une valeur reconnue aux patients qu’elle accompagne, merci d’envoyer votre candidature, CV à : recrutement@otsuka.fr, sous la référence ALTERNANTAQAR2026

Profil souhaité

Compétences et profil :

• Formation en cours Master 2 en Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, Pharmacien.

Vous justifiez d’une première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris).

• Rigueur, dynamisme, curiosité/ouverture d’esprit, bienveillance et enthousiasme seront les atouts de votre réussite et de votre intégration dans notre société.


• Connaissance du Pack Office.


• Un Anglais courant est nécessaire pour certaines interactions avec l’Europe

Lieu de la mission