Responsable Qualification Validation

Description du poste et des missions

Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation

• Présenter les validations lors des inspections et Audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué

• Réaliser la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évaluer les impacts sur les pratiques de validation et rédiger et/ou approuver les guides de validation

• Simplifier, harmoniser les procédures et les documents de validation

• Mettre en place, Traiter , Suivre et faire le reporting des évènements qualité pour la validation : les Changes Control, CAPA’s, Déviations, etc

• S’assurer de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi, Rédiger les plans de validation, approuver les protocoles et les rapports

• Participer aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets

• Manager les ressources validation allouées aux projets (management transversal)

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d'un Bac + 5 ou pharmacien industriel ? Vous disposez de 10 à 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ? Une expérience réussie dans le secteur de la qualité, de la qualification / validation et/ou de la production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies ? Vous êtes êtes rigoureux et doté d'un esprit scientifique ? Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires ? Alors ce poste est pour vous !

Compétences requises

Vous disposez de 10 à 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ?

Lieu de la mission