Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance (Safety Easy) H/F
Famille de fonction : Pharmacovigilancev.pascolo@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre du renforcement des activités de pharmacovigilance, nous recherchons un(e) Gestionnaire de Base de Données PV maîtrisant impérativement Safety Easy. Vous interviendrez sur le traitement complet des cas de vigilance, depuis leur réception jusqu'à leur soumission réglementaire, au sein d’une équipe expérimentée.
Profil souhaité
🎯 Missions principales
Gestion de la boîte mail générique PV : réception, tri, priorisation, accusés de réception.
Téléchargement et intégration des cas issus d’EudraVigilance.
Archivage et gestion confidentielle des documents sources.
Saisie complète des cas dans Safety Easy selon les conventions internes.
Codage MedDRA.
Rédaction des narratifs en anglais.
Auto‑contrôle systématique des cas traités.
Contrôle qualité des dossiers saisis par les autres gestionnaires.
Soumission réglementaire aux autorités de santé, filiales et partenaires
Compétences requises
Profil recherché 1 an d’expérience minimum en pharmacovigilance ou gestion de base de données PV.
Maîtrise obligatoire du logiciel Safety Easy.
Anglais professionnel, utilisé pour les documents, procédures et narratifs. Q
Qualités : rigueur, sens de l’organisation, motivation, esprit d’équipe
