Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F

Description du poste et des missions

Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ?

Supplay recrute pour Sanofi un Coordinateur Qualité Qualification Validation, à pourvoir dès que possible.

🔹 Contrat : Intérim

🔹 Durée : 4 mois

🔹 Localisation :  Marcy l’Etoile

🔹 Horaires : Journée

🔹 Rémunération : 3487.24€ brut mensuel

🔹 Avantages : RTT, prime transport

🔧 Vos missions :

• Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)


• Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)


• Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)


• Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires

Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections

Profil souhaité

🎯 Profil recherché :

Expérience : 3 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables

 

Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie

 

Domaine activité : Pharma et/ou biologie

 

Savoir être : force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs)

 

Langues : Anglais B2 – capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peut être un plus pour le poste)

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au cœur d’un secteur en pleine évolution !

Informations du recruteur

Lieu de la mission