Chargé(e) de Qualification & Validation

Description du poste et des missions

Fiche de poste : 

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) Qualification / Validation, qui sera en charge de : 

• Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …) 


• Valider les procédés de production et de nettoyage, 


• Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme, 


• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés, 


• Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes 


• Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting, 


• Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes, 


• Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification, 


• Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité, 


• Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue, 


• Vérifier les User Requirement Spécifications. 

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge. 

Profil souhaité

Profil recherché

• De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins une expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique. 


• Des connaissances en Assurance Qualité Opérationnelle est un atout supplémentaire.


• Vous rédigez ET parlez couramment en anglais.

Lieu de la mission