Chargé.e de Mission Qualification de Bases de Données en Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Vigipharm, société prestataire pour l’industrie pharmaceutique, de plus de 70 personnes, basée dans le Sud de la France (Montpellier) recherche un.e Chargé.e de mission qualification de Bases de Données (BDDs) en pharmacovigilance (H/F).

Vigipharm accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de Vigilances Sanitaires.

Rattaché.e au service Qualité, vous assurerez la validation des BDDs et systèmes informatisés de la société.

➡ Activités principales du poste :

Gérer les bases de données de vigilances sanitaires et autres systèmes informatisés et vous devrez garantir :

• L’administration fonctionnelle des BDDs et logiciels (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, délais, études,… en lien avec le portefeuille produit, paramétrage et attribution des droits utilisateurs, gestion de corrections, résolution de bugs et incidents) ;


• La validation initiale des BDDs, logiciels, interfaces, ainsi que leurs maintiens à l’état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) ;


• Les évolutions du système pour répondre aux évolutions de l’organisation dans l’entreprise et des exigences réglementaires ;


• Le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur…) ;


• La formation des équipes et des clients à l’utilisation des BDDs et logiciels ;


• Réponse aux questions concernant les BDDs aux clients ;


• Gestion des transferts/migration de données et rapport de transfert.

➡ Activités secondaires du poste :

• Participer à la préparation des audits et inspections du système de vigilance sanitaire et mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous serez garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.

➡ Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrerez une entreprise dont les objectifs sont soutenus par nos 5 valeurs :

• Excellence : Garantir une haute qualité de services à nos clients et dépasser leurs attentes


• Cohésion : Partager pour rassembler - Communiquer et coopérer


• Bienveillance : Evoluer dans le respect et la confiance - Valoriser les collaborateurs dans un esprit d’équité


• Engagement : Anticiper les attentes et les évolutions pour apporter des solutions sur mesure à nos clients - Relever des challenges et de nouveaux défis


• Pluralisme : Mutualiser nos différences pour promouvoir la diversité de nos compétences

Vous serez dans un environnement de travail où vous pouvez faire la différence et donnerez un sens à votre travail.

Vous aurez la liberté d’innover et d’essayer de nouvelles idées.

➡ Type d’emploi : CDI, temps plein (35 heures/semaine) sur 4.5 jours, Statut ETAM, Salaire de 2200€ à 2500€ bruts mensuels (en fonction de l'expérience).

➡ Lieu du poste : Montpellier (34) - Travail en présentiel - possibilité de télétravail jusqu’à 2.5 jours/semaine après une période de formation.

➡ Avantages : Mutuelle, Tickets restaurants, primes, intéressement, plan épargne entreprise, comité d’entreprise, chèques vacances, prise en charge partielle des coûts liés au transport en communs, prêts de vélos à assistance électrique,…

➡ Date de début prévue : poste à pourvoir immédiatement

📝 Merci d’adresser vos candidatures à l’adresse suivante : contact@vigipharm.fr

Profil souhaité

• Bac +3 minimum en sciences médicales et idéalement en administration des Bases de Données


• Vous maîtrisez l’utilisation des BDDs de vigilances (MedDRA, Safety Easy, Eve report, Eudravigilance) et les principes de validation de logiciels.


• Vous avez au moins 1 an d’expérience minimum en pharmacovigilance et/ou gestion des BDDs / validation des systèmes informatisés


• Vous maîtrisez l'anglais, vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé.e, rigoureux.se et doté.e d’un esprit synthétique.


• Vous possédez une bonne maîtrise du pack office (Word, Excel, Outlook)


• Vous connaissez les médicaments et êtes intéressé.e pour travailler sur les produits de santé.


• Votre souplesse, votre rigueur, votre réactivité, votre sens de l’anticipation et de la confidentialité vous permettront de vous intégrer dans une entreprise exigeante et soucieuse de la qualité du travail.

Lieu de la mission