Animateur Qualité Production H/F
Famille de fonction : Contrôle qualitélyonscientifique@supplay.fr
Description du poste et des missions
Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d’Aramon, au sein d’un environnement biotechnologique exigeant.
📅 Dates de mission
Du 15/01/2026 au 15/03/2026
Puis du 01/04/2026 au 30/11/2026
➡️ Durée totale estimée : environ 10 mois
📍 Lieu de la mission : Aramon
💰 Rémunération : 4 162,96 € brut mensuel (coef 400)
🎯 Objectifs de la mission
Participer activement aux processus Qualité
Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur
Assurer une présence terrain forte
Contribuer activement à la résolution des dysfonctionnements Assurance Qualité en production
🔍 Principales missions
🧪 Qualité / Assurance Qualité
Rédaction d’analyses de risques, protocoles et rapports de validation
Revue des dossiers de lots
Rédaction des Batch Abstracts des lots produits
Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives
Gestion des réclamations qualité
Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis
Libération des lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse
Réception et libération des matières premières
📋 Audits, inspections & réglementaire
Participation aux audits et inspections
Participation à la relecture BLA
Contribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires
Rédaction des revues annuelles produits, utilités et environnement
🤝 Coordination & documentation
Communication et échanges avec des tiers
Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes :
Feuilles de fabrication
Rapports de déviation
Change Control
Rapports de validation
Revues produits
Gestion et suivi des actions associées dans l’ERP
🧼 Validation de nettoyage
Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques
Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées
Profil souhaité
👤 Profil recherché
🎓 Formation
Bac +5 Qualité ou profil Ingénieur
Expérience en environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique
🧠 Compétences techniques
Solides connaissances des GMP
Connaissance de la production et des laboratoires en biotechnologies (appréciée)
Maîtrise des réglementations ICH Qualité et guides internationaux
Expertise en validation (dont validation de nettoyage)
🌍 Langues
Français et Anglais courant (niveau C1) – rédaction et échanges professionnels
🤝 Savoir-être
Esprit d’analyse et de synthèse
Forte rigueur et sens de la méthode
Très bonnes capacités rédactionnelles
Esprit d’équipe
Adaptabilité et aisance terrain
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