chargé de projet validation nettoyage et désinfection H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un chargé de projet validation nettoyage et désinfection, il s’agit d’une mission de 3 mois renouvelable avec une possibilité de CDI dans un laboratoire pharmaceutique en région Auvergne Rhône Alpes.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Définir et maintenir la stratégie de validation N&D (VMP, plans directeurs, approche risk-based).
- Intégrer les activités N&D dans la Contamination Control Strategy (CCS).
- Standardiser les exigences documentaires et assurer l’alignement interservices.
- Concevoir, approuver et superviser l’exécution des protocoles et rapports de validation.
- Définir les stratégies d’échantillonnage, critères d’acceptation et méthodes analytiques/microbio.
- Piloter les revalidations et gérer les impacts via le change control.
- Gérer les déviations, investigations, OOS/OOT liés au N&D.
- Définir et suivre les CAPA, piloter les plans d’amélioration.
- Contribuer aux revues de tendance et proposer les actions associées.
- Coordonner les parties prenantes (Production, AQ, QC, Ingénierie, EHS…).
- Préparer et soutenir les audits/inspections (stratégie N&D/CCS, dossiers, réponses).
- Former et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques N&D et contamination control.
Vous avez de l’expérience sur les BPF ainsi maîtrise du cycle de vie validation (planification, exécution, reporting, maintien en état validé). Vous êtes également à l’aise sur la microbiologie appliquée aux salles propres et procédés de nettoyage/désinfection ; compréhension des facteurs de contamination et de maîtrise.
Vous avez une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
