DATA MANAGER (H/F)

Description du poste et des missions

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Data Manager. Au sein de la Cellule de Promotion, le Data Manager assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes allant de la mise en œuvre des protocoles de recherche clinique aux traitements des données.

Travaillant en étroite collaboration avec le Chef de Projets, les ARC promoteurs, le médecin méthodologiste, le biostatisticien et les médecins porteurs de projets, vous participez à tous les aspects de l’activité de biométrie attachée aux études cliniques prospectives.

MISSIONS :

• Conception et élaboration des eCRF des études cliniques


• Développement de bases de données, et de masques de saisie


• Définition et mise en œuvre de plans de data management,


• Rédaction des documents attachés aux études (guides de remplissage, CRF annotés...)


• Programmation, validation, exécution des contrôles de cohérence et contrôle de la qualité des données


• Gestion et suivi des queries


• Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation


• Maintenance de bases de données


• Réalisation d’exports de données, réconciliation et gels de bases


• Création et suivi d’indicateurs (tracking, reporting, risk-based monitoring)


• Rédaction des procédures liées à la gestion et à la qualité des données (Norme Iso 9001)


• Documentation rigoureuse de toutes les étapes, et compte-rendus d’activité
  
   

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d’un BAC +3/+4, idéalement d’une Licence professionnelle SIS (Statistique et Informatique pour la Santé), BUT Sciences des Données, Formation Data Manager clinique ou d’un diplôme équivalent dans le traitement informatique des données, la gestion de bases de données ou le data management.

Une première expérience dans ces domaines serait appréciée.

Vous disposez d’une bonne culture générale des technologies de l’information ainsi que de connaissances en développement informatique (R, SAS, VBA, …). Vous maîtrisez la gestion de bases de données, notamment les langages SQL et Oracle, et vous avez une expérience confirmée avec des outils de gestion d’essais cliniques (idéalement Ennov Clinical, etc.).

Une expérience dans le domaine de la santé est souhaitée, de même qu’une bonne connaissance du traitement de l’information médicale (CDISC, MedDRA, BPC, systèmes d’information hospitaliers, …). Un bon niveau d’anglais scientifique écrit est également requis.

Votre sens de l’adaptation, votre rigueur et votre conscience professionnelle constituent de véritables atouts pour ce poste. Vous avez également une réelle aptitude pour le travail en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission