Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F
Famille de fonction : Informatiqueevreux@supplay.fr
Description du poste et des missions
Supplay recrute pour son client Sanofi, sur le site du Trait, un(e) Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés afin de renforcer les équipes projets et qualité IT.
📅 Date de mission : 05/01/2026 – 31/12/2026
📍 Lieu : Le Trait
🕐 Horaire : Journée
💰 Rémunération : 3956.76€ brut mensuel (7A 400)
🎯 Contexte du poste
Intégré(e) à l’environnement industriel et réglementé du site, vous intervenez sur la validation des systèmes informatisés, en particulier le MES (dossier de lot électronique), dans le respect des exigences réglementaires et qualité du secteur pharmaceutique.
🛠️ Missions principales
Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés, notamment sur le système MES.
Rédiger, revoir et approuver les protocoles de validation, rapports et documents associés.
Maintenir à jour le module de formation Validation des Systèmes et assurer la formation des nouveaux arrivants.
Garantir la conformité réglementaire (GxP, FDA, EMA…).
Collaborer étroitement avec les équipes IT, Qualité et Production pour le traitement des déviations liées à la validation.
Participer aux audits internes et externes.
Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques de validation.
Profil souhaité
🎓 Profil recherché
Formation & expérience :
Diplôme en informatique, ingénierie ou domaine connexe.
Expérience en qualification / validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
Bonne connaissance des exigences réglementaires liées aux systèmes informatisés.
Solides compétences en rédaction technique et documentaire.
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook).
Une expérience sur des systèmes MES, ERP, LIMS est fortement appréciée.
Une certification en validation des systèmes informatisés (CSV) est un plus.
Qualités personnelles :
Rigueur, sens du détail et capacités d’analyse.
Autonomie tout en appréciant le travail en équipe.
Bon niveau de communication dans un environnement transverse.
