CHARGE PROJET ANALYTIQUE - CDD H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industriel
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.
Vos missions seront les suivantes :
- Gérer les projets de développement analytique
- Rédiger les fiches de test, protocoles et rapports des vérifications, transferts et validations de méthodes analytiques des matières premières et produits finis en développement
- Vérifier les données des études de développement analytique
- Rédiger et mettre à jour les instruction des matières premières et produits finis en développement
- Vérifier les dossiers analytiques des lots de matières premières et produits finis en développement
- Participer aux réunions clients
Profil souhaité
Vous disposez d'un Bac+3 ou d'un Bac+5 en chimie analytique avec une expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique, * Vous connaissez les BPF et le référenciel ICH, ainsi que les pharmacopées européenne et US, * Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation