cadre de laboratoire

Description du poste et des missions

Manpower Tarascon recrute pour SANOFI Aramon (30) 

Missions principales

1. 
   

   Transfert analytique & mise en place des méthodes

   
   
   
   
   
   • Rédiger protocoles et rapports de prise en main des méthodes.
   
   
   • Réaliser les tests analytiques.
   
   
   • Coordonner les activités de transfert avec les laboratoires CQ.
   
   
   • Former les équipes CQ aux nouvelles techniques/méthodes.
   
   
   • Organiser et suivre le travail du technicien analyste rattaché au projet.
   
   
   • Assurer le respect des jalons et délais du projet.
   
   
   • Participer aux réunions projet.
   
   
   
   


2. 
   

   Analyse, documentation & libération des lots

   
   
   
   
   
   • Planifier et garantir la réalisation des analyses.
   
   
   • Assurer la conformité des conditions d’analyse (prélèvements, équipements, réactifs, substances de référence).
   
   
   • Superviser les études de stabilité et validation des méthodes.
   
   
   • Mettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots.
   
   
   • Éditer et vérifier les certificats d’analyse.
   
   
   • Libérer par délégation matières premières/intermédiaires et statuer sur les contrôles « in process ».
   
   
   • Gérer les déviations analytiques, investigations et actions correctives.
   
   
   • Anticiper et alerter en cas de résultats hors tendance.
   
   
   
   


3. 
   

   Gestion documentaire & application des normes

   
   
   
   
   
   • Mettre à jour et garantir l’intégrité de la documentation.
   
   
   • Rédiger ou approuver procédures et monographies.
   
   
   • Suivre les actions liées au « change control ».
   
   
   • Assurer la conformité aux BPF et à la réglementation (pharmacopée).
   
   
   
   


4. 
   

   Relations externes

   
   
   
   
   
   • Traiter les litiges avec fournisseurs (méthodes, résultats).
   
   
   • Gérer la sous-traitance des analyses.
   
   
   • Préparer et participer aux audits clients et réglementaires.
   
   
   
   


5. 
   

   Optimisation & développement qualité

   
   
   
   
   
   • Suivre les plans d’actions qualité.
   
   
   • Animer des formations/informations qualité.
   
   
   
   

Profil souhaité

Maitrise des techniques analytiques : chimie analytique pluridisciplinaire, chromatographie (HPLC, GC..) Des compétences en transferts analytiques Expérience en Qualité requise Rigoureux, organisé, esprit d’équipe Anglais courant  

Profil   Master ou Doctorat en chimie analytique avec une première expérience dans le secteur Pharmaceutique

o Logiciels/outils : La connaissance d’EMPOWER est un plus.

o Langues : Anglais : Maitrise professionnelle à l’oral et à l’écrit. Pouvoir être capable de s’exprimer en anglais dans le cadre d’inspections par exemple.

 

Compétences requises

• Expérience : Expérience de minimum 1an en secteur pharmaceutique obligatoire. Les alternances et les stages ne sont pas comptabilisés dans l’expérience. // Une expérience managériale est un gros plus.

• Domaine d’activité : Pharmaceutique avec toutes les contraintes associées.

Lieu de la mission