Spécialiste Développement des Procédés Biotechnologiques (h/f)
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Développement industriel
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie ...
Description du poste et des missions
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste du Développement des procédés biotechnologiques pour rejoindre notre équipe. A ce poste, vous serez chargé(e) d'organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.
Vos missions principales à ce poste :
- Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up
- Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés
- Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP
- Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
- Assurer le rôle de Project Team Member au sein d’une équipe Projet
- Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
- Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
- Interagir avec les clients dans son domaine d’expertise et maintenir une relation de qualité
- Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leader
- Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting
- Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
Profil souhaité
- De niveau bac +5 en biologie, biotechnologies, génie des bioprocédés ou pharmacien,
- Solides connaissances en culture cellulaire,
- Maîtrise des techniques de purification (chromatographie et filtration tangentielle),
- Solides connaissances en biotechnologies (USP/DSP) et maîtrise des BPF pour produit à usage humain stérile et injectable,
- Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum,
- Bonne expression écrite et orale en anglais comme en français,
- Autonomie, rigueur, force de proposition et sens du relationnel
Compétences requises
Expérience en industrie pharmaceutique sur les procédés adhérents et les procédés en suspension,