Coordinateur Compliance et Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Lieu : Sanofi - Le Trait

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Contrat intérimaire

Rythme horaire : Journée

Date de démarrage : Dès que possible

Missions :

• Validation et qualification des équipements

• Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)

• Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie

• Être en support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q

• Participation aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...).

• Rédaction ou évaluation / approbation des plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie

• Rédaction ou évaluation / approbation dles rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité

• Être force de proposition dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)

• Mise en service des équipements

Profil souhaité

Vous disposez d'un niveau BAC + 5 en Qualité / Biologie / Production

Vous justifiez de minimum 2 ans d'expériences hors alternance sur de la gestion de projets dans le secteur pharmaceutique ainsi que de la mise en place et de la qualification d’équipements de production.

Anglais couramment lu/parlé et écrit

Compétences requises

Vous justifiez de minimum 2 ans d'expériences hors alternance sur de la gestion de projets dans le secteur pharmaceutique ainsi que de la mise en place et de la qualification d’équipements de production.

Lieu de la mission