Assistant(e) d’Essais Cliniques / Attaché(e) de Recherche Clinique

Description du poste et des missions

La société de biotechnologies Axoltis Pharma, localisée à Lyon, recherche pour une mission de 6 mois en CDD, un(e) Assistant(e) d’Essais Cliniques (AEC) / Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC).

Rejoignez-nous dans un univers de travail dynamique où les challenges sont notre quotidien !

Tâches principales du poste :

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, l’AEC / ARC sera responsable des tâches suivantes :

Pour la fonction d’AEC :

• Assister l’équipe dans la préparation, le formatage, la gestion, la distribution et l’enregistrement de la documentation clinique.


• Apporter un support quotidien aux activités projets et classer la communication quotidienne.


• Implémenter et contrôler très régulièrement la complétion du eTMF par les partenaires.


• Organiser les réunions internes ainsi que les réunions du promoteur avec ses partenaires, y assister et en rédiger les comptes-rendus, y compris en anglais.


• Mettre à jour les documents internes et interroger les supports de collecte d’informations cliniques (CTMS, eCRF, …) afin de faciliter le suivi et la documentation des activités de l’équipe.


• Suivre les procédures de signature de documents.


• Gérer les matériels d’essai clinique en lien avec les partenaires du promoteur : commandes, expéditions, suivi d’inventaires, ... 


• Venir en support de tout audit ou inspection planifié(e) en cours d’étude.


• Réaliser toute autre tâche administrative.

Pour la fonction d’ARC :

• Réaliser des visites de monitoring dans les centres cliniques hospitaliers d’investigation, afin de contrôler l’activité des CRO cliniques.


• Rédiger les comptes rendus et les follow-up letters de monitoring en association avec les CRO cliniques.


• Suivre les actions demandées aux centres cliniques ou partenaires.

Profil souhaité :

Master en sciences de la vie

Spécialisation en recherche clinique impérative

>3 ans d’expérience dans l’industrie (Pharma ou Biotech) dans un poste similaire

Idéalement, expérience dans des études cliniques industrielles en neurologie

Compétences souhaitées :

Français et anglais courants

Maitrise du Pack Office®

Connaissance des BPC

Connaissance de la recherche clinique industrielle

Sensibilisation aux processus qualité cliniques

Attentif(ve) aux détails et excellente aptitude à communiquer à l’oral et à l’écrit

Connaissance des systèmes de collecte d’informations cliniques (CTMS, eCRF, eTMF …)

Proactivité, adaptabilité et réactivité

Savoir être

Excellente compétence d’organisation et de priorisation

Aptitude à gérer son temps et à réaliser plusieurs tâches en parallèle

Excellentes compétences sociales et capacité à travailler en équipe en comprenant les attentes de chacun, notamment avec les profils suivants : Directeur des Opérations Cliniques, Chef de Projet Clinique, Responsable Produit et Responsable Qualité.

Déplacements

Déplacements ponctuels dans les centres cliniques (1 jour par mois en moyenne)

Informations du recruteur

Lieu de la mission