Prélèveur.e monitoring environnement (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de LILLY basé à Fegersheim (proche Strasbourg), recrute un :
Prélèveur.e monitoring environnement (H/F)
Présentation de l'organisation :
Au sein de l’équipe Prélèvement et monitorings Environnement, rattachée à la direction Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de l’environnement aseptique en production pharmaceutique.
Votre mission :
Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de l’environnement aseptique en production pharmaceutique.
Vos responsabilités incluront :
Préparer et organiser le matériel et les milieux microbiologiques nécessaires aux prélèvements microbiologiques et particulaires des zones de production, des utilités du site afin de maintenir les zones dans l’état validé selon les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Réaliser les prélèvements microbiologiques et particulaires (air, surfaces, eau, gaz, vapeur) et assurer leur transfert au laboratoire.
Effectuer les incubations, comptages particulaires et monitorings spéciaux.
Assurer la documentation et à la traçabilité : saisie des prélèvements et résultats dans les systèmes dédiés, mise à jour des procédures.
Participer à la formation et à la qualification des opérateurs et préleveurs environnement.
Proposer des actions d’amélioration qualité, sécurité et technique.
Profil souhaité
Profil recherché :
Formation : Bac en biologie, chimie.
Expérience : minimum 3 ans en prélèvements/monitorings environnement en industrie pharmaceutique aseptique.
Compétences clés :
✔ Organisation et gestion des plannings
✔ Flexibilité et vigilance en zone aseptique
✔ Esprit analytique et synthétique
✔ Maîtrise des outils informatiques
✔ Excellentes qualités relationnelles et communication interdisciplinaire
