Pharmacien Spécialisé en Assurance Qualité exploitant F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Assurance Qualité
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle, au sein d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel ? Alors, postulez dès maintenant !

Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur les sujets suivants :
- Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
- Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
- Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
- Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
- Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
- Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
- Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
- Participer aux audits des activités de l'exploitant.
- Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
- Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Informations pratiques :
- Lieu : Paris, avec possibilité de travailler sur un format hybride
- Contrat : CDI

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
- Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire.
- Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transversalité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission