Médecin en Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Le/La Médecin en Pharmacovigilance évalue les effets indésirables signalés pour déterminer leur lien avec les médicaments et contribuer à l’analyse du rapport bénéfice-risque. Ce rôle inclut : 

• La supervision des rapports réglementaires (PSUR, DSUR, rapports annuels). 


• La fourniture d’avis médicaux aux équipes internes et aux autorités de santé. 


• La définition des stratégies de gestion des risques. 


• La formation des collaborateurs sur la sécurité des produits. 

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :  

Surveillance et évaluation des effets indésirables

• Recueillir, enregistrer et évaluer les effets indésirables des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, avant et après commercialisation.


• Répondre aux autorités de santé avec rigueur, diligence et pondération.

Gestion des risques et des signaux

• Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.


• Constituer et actualiser les bases de données de Pharmacovigilance (PV) et Matériovigilance.

Rédaction et conformité réglementaire

• Préparer les rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…).


• Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité (CCSI, ACO, RMP…).

Audits, inspections et amélioration continue

• Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance.


• Élaborer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).


• Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs.

Veille et collaboration

• Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine.


• Apporter un soutien en information médicale et collaborer avec les sous-traitants en relation de confiance.

Profil souhaité

Profil recherché : 

Formation & Expérience

• Diplôme de Médecine validé.


• 4+ ans d’expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.


• Expérience en études cliniques et en activités Post-Market/commercialisation.


• Expérience en rédaction de rapports périodiques (DSUR, PSUR), détection de signaux et gestion des risques. 

Compétences Techniques et linguistiques 

• Connaissance approfondie de la Pharmacovigilance et Matériovigilance, ainsi que des aspects réglementaires (niveau national et international).


• Respect strict des procédures, SOPs et exigences de compliance. 


• Excellente capacité rédactionnelle et maîtrise de la communication interne et externe. 


• Maîtrise de Safety Easy.


• Bilingue français/anglais (parlé et écrit).

Compétences Relationnelles 

• Proactivité et force de proposition dans la mise en place de plans d’actions pertinents. 


• Capacité à élaborer et gérer un planning et un budget de manière autonome. 


• Esprit d’analyse, de synthèse et capacité à formuler des problématiques complexes. 


• Capacité à prendre des décisions médicales et réglementaires. 


• Professionnalisme et gestion des relations avec les clients, collaborateurs et rapporteurs de cas. 


• Capacité à motiver et créer une dynamique de groupe, esprit didactique et persuasif.  


• Esprit d’entreprise, sens de la hiérarchie et rigueur organisationnelle. 


• Gestion de projets : planification, suivi des deadlines. 


• Connaissance des processus d’assurance qualité appliqués à la pharmacovigilance. 

Conditions et avantages

• Poste basé en région Île-de-France.


• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).


• ASAP - Les candidatures avec préavis sont prises en considération.


• Rémunération sur une base de 55 à 65k€ annuel brut.

Compétences requises

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

Informations du recruteur

Lieu de la mission