Chercheur(se) Biomarqueurs Cliniques/ Clinical Biomarker Lead (H/F) en CDI

Description du poste et des missions

Au sein de la Direction Recherche & Innovation, vous êtes responsable de la conception et de la mise en œuvre de la stratégie translationnelle pour une ou plusieurs études cliniques. Vous formulez les questions translationnelles, évaluez les stratégies expérimentales pour y répondre, gérez les collaborations et les sous-traitants et analysez et interprétez les résultats dans le contexte du développement clinique actuel et futur.

The Biomarker Lead is responsible for developing and executing the biomarker strategy for one or more clinical studies. (S)He formulates translational questions, evaluates experimental strategies to address them, manages external collaborations and subcontractors, analyzes and interprets results in the context of current and future clinical development.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Stratégie scientifique translationnelle/biomarqueurs  / Scientific translational/biomarker strategy :

- Développer la stratégie translationnelle/biomarqueurs pour les études cliniques en s’appuyant sur l’état de l’art dans le domaine ;

- Évaluer les méthodes et les besoins en échantillons pour répondre aux questions translationnelles ;

- Définir des stratégies de validation des méthodes adaptées à l’usage prévu des données ;

- Apporter une expertise en immunologie translationnelle et immuno-oncologie aux équipes projet ;

- Analyser, synthétiser et interpréter les données translationnelles ;

- Présenter les données translationnelles lors de réunions internes et externes ;

- Rédiger et/ou relire des publications scientifiques.

- Develop translational/biomarker strategy for clinical studies based on state-of-the-art technologies used in the field

- Evaluate methods and samples requirements to address translational questions

- Establish method validation strategies fit-for-purpose for the intended data use

- Provide expertise in translational immunology and immune-oncology to the project teams

- Analyze, synthesize and interpret translational data

- Present translational data at internal and external meetings

- Draft and/or review scientific publications

• Exécution des projets / Project exécution :

- Sélectionner et contractualiser des prestataires externes pour réaliser les analyses ;

- Veiller à ce que les analyses soient effectuées conformément aux normes de qualité applicables ;

- Garantir la disponibilité des résultats dans les délais et budgets impartis ;

- Rédiger et/ou relire les documents liés aux études (protocoles cliniques, plans d’études, rapports d’études, …).

- Select and contract external providers to execute analyses

- Ensure that analyses are performed under applicable quality standards

- Ensure that results are delivered within established timelines and budget

- Draft and/or review study-related documentation (clinical protocol, study plans, study reports…)

• Gestion des ressources / Ressource management:

- Définir les ressources et le budget nécessaires à la mise en œuvre de la stratégie translationnelle ;

- Gérer de manière autonome la collaboration avec les prestataires et collaborateurs externes ;

- Collaborer avec d’autres départements (opérations cliniques, réglementaire, qualité, recherche) pour promouvoir et mettre en œuvre la stratégie translationnelle chez Transgene.

- Define resources and budget required for implementation of translational strategy

- Independently manage collaboration with external service providers and academic laboratories

- Collaborate cross-functionally with other Transgene departments (clinical operations, regulatory, quality, research) to promote and implement translational strategy

Profil souhaité

Vous possédez un doctorat (PhD) avec au moins 5 ans d’expérience en industrie dans le domaine translationnel/biomarqueurs, en études cliniques d’immuno-oncologie ou de vaccins.

Une expérience préalable dans la gestion de prestataires externes conformes aux normes GxP est requise. Une expérience en développement de tests et en traitement/synthèse de grands volumes de données en utilisant des outils bioinformatiques est un atout.

La maîtrise de l’anglais est requise.

PhD with at least 5 years industry experience in translational/biomarker, in immune-oncology or vaccine clinical studies.

Prior experience with management of GxP compliant external service providers required. Prior experience in assay development and in handling and synthetizing large datasets, including programming is a plus.

Regular presence on-site is required. Speaking French is an advantage.

Lieu de la mission