ingénieur VSI H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un chef de projet VSI, il s’agit d’une mission de 12 mois dans un laboratoire pharmaceutique en région IDF.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Expertise en validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique R&D (GxP)
Maîtrise des réglementations GCP, GVP, GCLP, GLP, GMP et RQA
Connaissance des systèmes informatisés utilisés en Développement Clinique, Recherche et/ou Laboratoires R&D
Définir des stratégies de validation adaptées aux systèmes informatisés selon une approche basée sur les risques
Evaluation des risques initiale et revues périodiques des systèmes
Gestion et mise en œuvre des CAPA
Préparation et réponse aux inspections réglementaires
Audit des systèmes IT et des fournisseurs
Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’en validation de système informatisé pharmaceutiques.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
