Ingénieur qualité 50%

Description du poste et des missions

L’ingénieur qualité participe, au sein des structures d’appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d’Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à :

• L’accompagnement et l’animation du système de management de la qualité de ces structures d’appui à la recherche en cohérence et leurs axes stratégiques de développement et le système de management de la qualité de la DRSI


• La formation et le suivi du personnel à l’approche qualité


• La veille du respect de la législation, de la réglementation en vigueur et des recommandations applicables

Principales tâches confiées :

• Elaboration, diffusion et suivi des documents du système qualité


• Coordination des actions et des groupes de travail planifiés afin de garantir la qualité de leur réalisation telle que requise et en assurer le suivi et la synthèse


• Mesure du retour de la satisfaction des clients


• Relation administrative et contractuelle avec l’organisme de certification


• Conduite des audits de processus, de structure d’études et documentaires


• Préparation et conduite des revues de processus et de direction


• Préparation et présence aux audits interne et de certification


• Participation aux groupes de travail nationaux Quali-CIC


• Centralisation des retours de non-conformités et mise en œuvre des actions correctives nécessaires pour éviter tout renouvellement des non conformités


• Conduite de contrôles pour s’assurer que des actions correctives sont mises en œuvre et qu’elles sont efficaces.


• Signalement à la direction tout dysfonctionnement grave pouvant conduire à la non-conformité d’une étude ou présentant des risques de conduire à une non-conformité.


• Gestion électronique de la documentation (GED)


• Accompagnement des professionnels dans la rédaction et mise à jour de procédures


• Formation et accompagnement du personnel à l’utilisation du logiciel de la GED

Relations hiérarchiques :

• Les responsables du CRB et du CIC

Relations fonctionnelles :

-     Le pharmacien responsable Assurance qualité de la DRSI

-     Au sein des pôles : chefs de pôle, responsables médicaux de services, cadres supérieurs, cadres de santé, directeurs délégués de pôle.

-     Au sein des services :

- Equipe Qualité du CIC

- Equipes constituées de professionnels médicaux et paramédicaux

- Personnel impliqué dans la conduite des études cliniques au CHUGA (ARC, TEC, CEC, investigateurs…)

-     Poste à 50% (20% au Centre de Ressources Biologiques et 30% au Centre d’investigation clinique) - Cadre forfait jour

-     Travail dimanche et jours fériés : non

-     Télétravail possible sous réserve de validation du responsable hiérarchique et conformément aux directives de la DRH 

Merci de postuler directement sur le site du CHUGA

Profil souhaité

Savoir-faire :

-     Force de propositions, dynamisme, engagement dans le travail

-     Faculté à conduire des projets avec les équipes de soin et le personnel non médical

-     Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs

-     Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives

-     Bonne utilisation des outils bureautiques / bonne capacité rédactionnelle

Savoir :

-     Bonne connaissance du milieu hospitalier et des problématiques de terrain

-     Bonne connaissance des parcours patients à l’hôpital

-     Maîtrise de la certification ISO 9001. Une connaissance des normes ISO 20387, ISO 14155, ISO 62366 et ISO 56001 est un atout.

Compétences requises

-     Diplôme d’ingénieur ou équivalent

-     Connaissances de la politique de qualité en santé et dans le secteur de l’innovation

-     Respect du secret professionnel, de l’obligation de discrétion professionnelle et des règles de confidentialité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission