Ingénieur de Recherche - Développement Analytique H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Chargé de Projets – Développement Analytique H/F pour une mission à pourvoir immédiatement au sein du Département de Développement Analytique. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions innovantes répondant aux besoins des professionnels de santé et des patients.

Dans ce rôle, vous serez responsable de l'élaboration de stratégies novatrices pour le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques. Vous travaillerez dans un environnement dynamique, contribuant activement à des projets ambitieux et en phase avec les dernières avancées technologiques du secteur.

Missions

• Proposer et développer des stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le cadre d’un projet en sous-traitance totale


• Définir et mettre en œuvre la stratégie de contrôle analytique (tests et spécifications) tout au long de la synthèse, en conformité avec les guidelines ICH (Q1A, Q2, Q3A, Q3C, Q3D, Q4A, Q4B, Q6A, Q6B, Q7, Q8, Q9, Q10, Q11)


• Rédiger et assurer la disponibilité des livrables analytiques pour les dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA)


• Planifier les ressources nécessaires, coordonner et suivre les activités analytiques en interne et en sous-traitance


• Assister les techniciens, garantir l'expertise technique, et rédiger les protocoles et rapports nécessaires


• Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département


• Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité, et participer à l’amélioration continue de nos processus


• Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à notre démarche d’innovation

Profil souhaité

Profil

• Doctorat ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 3 ans d'expérience réussie dans le domaine et en environnement pharmaceutique industriel


• Compétences en termes de réglementations analytiques pharmaceutiques


• Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique


• Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US)


• Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe


• Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets


• Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multi-sites

Démarrage : Dès que possible

Localisation : Bolbec (Normandie) / Télétravail possible selon la localisation

Lieu de la mission