TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
- Qualifier les utilités, le process et les équipements de conditionnement :
- Rédaction des protocoles de qualification,
- Coordination avec les différents services pour organiser les différents tests,
- Rédaction des déviations, évaluation et suivi de leur traitement,
- Rédaction des autorisations de mise en exploitation.
- Suivi des requalifications des équipements
- Participer aux FAT des fournisseurs des équipements
- Participer aux activités de métrologie
- Rédiger les procédures
Profil souhaité
De niveau Bac +2 à Bac +3, vous disposez d'une expérience réussie en qualification ou dans un service production ou qualité d'une industrie pharmaceutique, * Vos connaissances techniques sur les process et les équipements de conditionnement seraient un plus pour le poste, * Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles * Vous êtes méthodique, diplomate, rigoureux(se) et aimez le travail d'équipe * Anglais niveau intermédiaire