Responsable assurance qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un responsable assurance qualité, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
A ce titre, vous serez rattaché au directeur qualité et vous aurez la charge de ces missions :
Assurer la conformité avec les BPF (EudraLex Volume 4, 21CFR 210/211 et autres réglementations applicables).
Gérer la fonction d’inspection pour le contrôle, la production, les produits finis, l’étiquetage, l’emballage et la quarantaine.
Développer et analyser des données statistiques et des spécifications pour établir la qualité et la fiabilité des produits finis.
Établir et maintenir les objectifs qualité, coordonner avec la production pour maximiser la fiabilité et réduire les coûts.
Examiner et approuver SOP, demandes de changements critiques, anomalies, rapports de déviation, protocoles et autres documents qualité.
Examiner les rapports de non-conformités (NCR), actions correctives et préventives (CAPA), demandes de changements critiques (CCR).
Mener des enquêtes sur les causes racines des rejets, interagir avec les fournisseurs pour la qualité des matières premières.
Examiner et approuver les protocoles et rapports de validation.
Réaliser des audits internes et externes.
Organiser des formations liées à la qualité et à la fiabilité des produits.
Coordonner les rapports réglementaires et inspections des autorités de santé.
Collaborer avec les affaires réglementaires pour la mise à jour des dossiers.
Gérer les enquêtes liées aux réclamations clients.
Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique.
Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les matières premières mais aussi les procédés de fabrication des produits finis emballés.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
