Expert en Assurance Qualité Injectables et Technologie H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un Expert en Assurance Qualité Injectables et Technologie H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Novembre 2025. Notre client, est un laboratoire pharmaceutique international qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme.

Vos principales responsabilités

• Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique...)

Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités:

• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)


• Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests –, procédures opératoires standard, modes opératoires)


• Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)


• Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires


• Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)

Profil souhaité

Profil

• Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP


• Plus de 10 ans d'expérience dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur


• La maîtrise du français et de l’anglais est requise

Localisation à Gidy (avec possibilité de télétravail)

Des déplacements ponctuels à Orléans, Bolbec et Saclay

Lieu de la mission