Clinical scientist F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement cliniqueenzo.legrand@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Vos missions:
Agir en tant que référent clinique au sein de l’équipe étude.
En collaboration avec le Clinical Lead, concevoir les études cliniques et rédiger les documents associés (synopsis, protocole, formulaire de consentement, amendements).
Assurer la formation du personnel impliqué dans les études (produit, indication, rational scientifique et aspects cliniques du protocole).
Fournir des réponses médicales et cliniques sur les aspects d’efficacité et de sécurité aux investigateurs, autorités et équipes internes.
Anticiper les problématiques liées aux caractéristiques des populations incluses et aux données d’efficacité, et proposer des plans d’action pour garantir la réalisation des objectifs de l’étude.
Rédiger les sections cliniques des documents réglementaires et produits (brochure investigateur, briefing book, rapports périodiques de sécurité, etc.).
Contribuer à la valorisation scientifique des résultats (présentations orales, posters, publications).
Apporter son expertise médico-scientifique aux groupes de travail internes et externes.
Garantir la conformité des activités avec les SOP internes et les lignes directrices réglementaires externes.
Profil souhaité
Votre profil:
-MD (Docteur en médecine) sans statut HCP, ou PharmD / PhD en biologie avec forte expérience en développement clinique.
-Au moins 3 années d'experiences dans le monitoring médical d’études cliniques de phase I/II en industrie, CRO ou milieu académique.
-Anglais courant
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Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Compétences requises
Notre processus de recrutement:
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.