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Secteur : Industrie du mรฉdicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
BIO15PHARMA - Management de Transition et Expertise en Management de la Qualité et conformité GxP dans les industries pharmaceutiques et life sciences - N°1 en Management de Transition dans la PHARMA.
...Description du poste et des missions
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La production stérile est un art délicatโฏ: elle combine innovations, rigueur et passion. Dans un contexte où l’Annexeโฏ1 des BPF renforce la qualification des équipements et l’utilisation de technologies avancées telles que les isolateurs, RABS et systèmes robotisés...๐๐จ๐ฎ๐ฌ ๐ซ๐๐๐ก๐๐ซ๐๐ก๐จ๐ง๐ฌ ๐ฎ๐ง(๐) ๐๐ข๐ซ๐๐๐ญ๐๐ฎ๐ซ(๐ญ๐ซ๐ข๐๐) ๐๐ ๐๐ซ๐จ๐๐ฎ๐๐ญ๐ข๐จ๐ง – ๐๐ญ๐ฬ๐ซ๐ข๐ฅ๐๐ฌ (๐๐ฬ๐ฉ๐๐ซ๐ญ๐ข๐ญ๐ข๐จ๐ง ๐๐ฌ๐๐ฉ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ๐ & ๐๐ฒ๐จ๐ฉ๐ก๐ข๐ฅ๐ข๐ฌ๐๐ญ๐ข๐จ๐ง) ๐๐๐ฉ๐๐๐ฅ๐ ๐๐ ๐ฉ๐ข๐ฅ๐จ๐ญ๐๐ซ ๐ง๐จ๐ฌ ๐ฅ๐ข๐ ๐ง๐๐ฌ ๐ข๐ฌ๐จ๐ฅ๐๐ญ๐๐ฎ๐ซ๐ฌ, ๐ฅ๐ฒ๐จ๐ฉ๐ก๐ข๐ฅ๐ข๐ฌ๐๐ญ๐๐ฎ๐ซ๐ฌ, ๐ฎ๐ญ๐ข๐ฅ๐ข๐ญ๐ฬ๐ฌ ๐๐
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Notre client est une pharmaceutique international en forte croissance, certifié UE/FDA, renforçant ses capacités stériles (remplissage aseptique en isolateur/RABS, lyo multi-étages) et déployant l’Annexe 1 (2024) et la CCS sur l’ensemble du site.
โด๏ธ ๐๐ ๐ซ๐จฬ๐ฅ๐ ๐๐ฎ ๐๐๐ง๐๐ ๐๐ซ ๐๐ ๐๐ซ๐๐ง๐ฌ๐ข๐ญ๐ข๐จ๐ง ๐ข๐ง๐๐ฅ๐ฎ๐ญโฏ:
โ๏ธ Piloter l’ensemble des opérations de production stérile (remplissage aseptique, cycles de lyophilisation, stérilisation finale, conditionnement associé) pour garantir sécurité produit, conformité réglementaire UE/FDA, performance industrielle (OEE, service, coûts) et montée en capacité.
โ๏ธ Mettre en œuvre et optimiser les technologies de barrière, de robotique et de monitoring pour protéger les médicaments et les patients,
Piloter la gestion des risques (QRM) et maîtriser proactivement les points critiques,
โ๏ธ Développer des cycles de lyophilisation robustes et des media-fills performants, réduire les interventions manuelles et augmenter l’OEE.
Manager des équipes pluridisciplinaires, créer une culture d’excellence et de sécurité, et accompagner l’augmentation de capacité des lignes.
โณ๏ธ ๐๐ง๐ญ๐ฬ๐ซ๐๐ฌ๐ฌ๐ฬ(๐) ๐จ๐ฎ ๐๐จ๐ง๐ง๐๐ข๐ฌ๐ฌ๐๐ณ-๐ฏ๐จ๐ฎ๐ฌ ๐ช๐ฎ๐๐ฅ๐ช๐ฎ’๐ฎ๐ง ๐ช๐ฎ๐ข ๐๐จ๐ซ๐ซ๐๐ฌ๐ฉ๐จ๐ง๐ ๐๐ฎ ๐ฉ๐ซ๐จ๐๐ข๐ฅโฏ? Envoyez-moi un message ou partagez cette offreโฏ! Ensemble, construisons la prochaine génération de médicaments sûrs et innovants.
โณ๏ธ ๐๐ฬ๐๐จ๐ฎ๐ฏ๐ซ๐๐ณ ๐ง๐จ๐ญ๐ซ๐ ๐ข๐๐๐ซ๐ BIO15PHARMA : un concentré clair de nos expertises et domaines d’intervention : ๐ https://lnkd.in/ehiyngEd
โณ๏ธ Website : https://bio15pharma.com
Profil souhaitรฉ
โณ๏ธ ๐๐ซ๐จ๐๐ข๐ฅโฏ: Directeur de Production ayant ๐๐โฏ๐๐ง๐ฌ ๐’๐๐ฑ๐ฉ๐ฬ๐ซ๐ข๐๐ง๐๐ ๐๐ง ๐ฉ๐ซ๐จ๐๐ฎ๐๐ญ๐ข๐จ๐ง ๐ฌ๐ญ๐ฬ๐ซ๐ข๐ฅ๐ (๐๐ฌ๐๐ฉ๐ญ๐ข๐ช๐ฎ๐ & ๐ฅ๐ฒ๐จ๐ฉ๐ก๐ข๐ฅ๐ข๐ฌ๐๐ญ๐ข๐จ๐ง), leadership reconnu et goût du défi.
