COORDINATEUR COMPLIANCE

Description du poste et des missions

Sanofi Val-de-Reuil : au cœur de la production mondiale de vaccins



Situé en Normandie, le site de Val-de-Reuil est un centre stratégique de Sanofi, spécialisé dans la fabrication de vaccins antigrippaux. Avec plus de 2 000 collaborateurs, il produit chaque année des centaines de millions de doses distribuées dans le monde entier, incarnant l’excellence industrielle et l’innovation au service de la santé publique.

  Les missions

Vous êtes responsable de la consolidation, de la priorisation des actions et du suivi des équipements, de la bonne mise en œuvre des initiatives d’amélioration procédés / équipements et du maintien en conformité des lignes / procédés (CAPA réglementaires, suivi métrologique des équipements de la défauthèque, rédaction des analyses de risques, analyses de tendances, analyse des écarts Data Integrity)



Production & Performance

• Assurer la consolidation, la priorisation et la réalisation des actions d’amélioration procédé/équipements


• Garant du maintien en conformité des équipements défauthèque/procédés


• Traitement des anomalies complexes


• Garant et responsable du pilotage du plan de remédiation mirage


• Gestion des actions d'amélioration continue 

Qualité

• Participer à la vérification de la cohérence et de l’efficacité des CAPA qualité et règlementaires


• Garant que les CAPA issues des plans de remédiation liés aux audits et évolutions règlementaires soient en adéquation avec les exigences procédés


• Expertise procédés pour traiter les investigations techniques liées à des anomalies


• ​Participation aux comités libération

Stratégie

• Assurer le suivi des sujets procédés sous sa responsabilité (réalisation des actions CCR, suivi des délais de réalisation des actions de qualification et validation, approbation de la documentation, accompagnement de la mise en œuvre )


• Représentation de l’atelier en interne sur tous les sujets procédés


• Veille technologique et règlementaire

Profil souhaité

• ​Formation : BAC+3 à BAC+5


• Expérience demandée de 2 à 5 ans (période d’alternance comprise) dans le secteur de l’industrie pharmaceutique de préférence

• Connaissance des BPF et d’équipement dans le secteur pharmaceutique serait un plus


• Connaissance d’un environnement de production obligatoire

Compétences requises

• ​Formation : BAC+3 à BAC+5


• Expérience demandée de 2 à 5 ans (période d’alternance comprise) dans le secteur de l’industrie pharmaceutique de préférence

• Connaissance des BPF et d’équipement dans le secteur pharmaceutique serait un plus


• Connaissance d’un environnement de production obligatoire

Informations du recruteur

Lieu de la mission