Clinical scientist lead F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Développement cliniqueenzo.legrand@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
Vos missions:
Définition des plans de développement clinique globaux .
Conception des essais cliniques (de la phase I à la phase III) et rédaction des synopsis en coordination avec les équipes cliniques.
Identification des risques et proposition des stratégies adaptées.
Contribution à la rédaction des documents réglementaires (pré-IND, IND, Scientific Advice, etc.) et participation aux réunions avec les autorités de santé.
Apport d' une expertise approfondie en neurologie pour soutenir le développement de nouvelles thérapies, y compris dans les maladies neurologiques rares pédiatriques et adultes.
Soutien des projets de recherche translationnelle et d’innovation médicale au stade de la découverte.
Animation de la sous-équipe clinique et fédération des acteurs internes et externes autour d’une vision commune.
Collaboration avec les institutions de recherche, les associations de patients et les partenaires publics/privés.
Profil souhaité
Votre profil:
Docteur en Médecine (MD), spécialisé(e) en neurologie ou neuropédiatrie
Minimum 5 ans d’expérience en développement clinique global dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Solide expérience en maladies neurologiques rares et en conception de stratégies cliniques innovantes.
Excellente maîtrise des processus réglementaires et des interactions avec les autorités de santé.
Bonne compréhension du développement clinique précoce et des approches translationnelles.
Anglais courant à l’écrit comme à l’oral.
Compétences requises
Notre processus de recrutement Enovalife:
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.