Opérateur de production pharmaceutique Milieux et Solutés - Sanofi à Marcy (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Opérateur de production pharmaceutique Milieux et Solutés - Sanofi à Marcy (H/F)
Les missions
Au sein du secteur non P2, vous assurez la préparation des milieux et solutions ainsi que la culture cellulaire dans le respect des procédures et normes en vigueur. Vous préparez les éléments nécessaires à la production (montages, calibrations, vérifications) et réalisez la fabrication des milieux et solutions en appliquant les techniques adéquates et les ajustements requis (débit, dosage, pH, température, conductivité, osmolalité, numération cellulaire…). Vous travaillez sous PSM pour la préparation, la répartition et le contrôle in process, et effectuez les contrôles qualité et prélèvements garantissant la conformité des productions. Vous réalisez également les contrôles environnementaux et le bionettoyage des zones de travail. Vous veillez au bon état des équipements (contrôles, calibrations, entretien, suivi documentaire) et assurez la traçabilité via la documentation des dossiers de lot, registres et enregistrements. En cas d’aléa technique, vous analysez la situation et proposez des solutions adaptées. Vous contribuez à la mise à jour documentaire, à l’amélioration continue, au traitement des anomalies, ainsi qu’aux opérations intercampagne pour maintenir la conformité et la performance de l’unité.
Le profil
Expérience
Formation initiale Bac+2 minimum en production pharmaceutique (vrac / formulation) / biotechnologie / génie des procédés ou équivalent.
1 an minimum d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines suivants : culture cellulaire et/ou fabrication de milieux et solutions
Compétences humaines et relationnelles :
• Organisation
• Adaptabilité
• Esprit d'équipe
• Polyvalence
• Grande rigueur
Compétences métiers et techniques :
Expérience en préparation de Milieux et Solutions et/ou en culture cellulaire
Connaissances et respect des règles BPF
Utilisation des outils informatiques (Excel, Word) et des systèmes informatiques (exemples : SCC : Système Contrôle Commande et MES pour le dossier de lot électronique)
