Senior compliance specialist H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un senior compliance specialist H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire spécialisé dans le dispositif médical en ile de France.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

Représentation et gouvernance

• Représenter le laboratoire au sein des associations professionnelles locales (ex. : SNITEM) afin d’assurer l’alignement avec l’évolution des codes et réglementations du secteur


• Présider le comité local de conformité en France, en favorisant une gouvernance efficace et une prise de décision rapide


• Diriger le processus annuel d’évaluation des risques en collaboration avec l’équipe de direction nationale pour identifier et prioriser les risques de conformité majeurs


• Définir et mettre en œuvre la stratégie des plans annuels de conformité du pays, en alignant les initiatives sur les évaluations de risques et les objectifs de conformité


• Suivre l’avancement des initiatives clés, rendre compte des indicateurs de performance (KPIs) en matière de conformité et remonter les risques significatifs le cas échéant

Culture et développement des partenariats

• Collaborer étroitement avec l’équipe de direction nationale en France pour intégrer la conformité dans les stratégies commerciales et opérationnelles


• Agir en tant qu’ambassadeur visible de la conformité et partenaire stratégique, en favorisant une culture de transparence et de prise de décision éthique


• Concevoir et dispenser des formations et communications sur la conformité engageantes, adaptées aux différents niveaux de l’organisation


• Collaborer de manière transversale avec les départements Juridique, Commercial, RH, Finance et autres parties prenantes pour garantir une conformité proactive et orientée solutions


• Représenter la France dans les forums régionaux et mondiaux de conformité afin de partager les perspectives locales et assurer l’alignement entre les unités commerciales

Soutien opérationnel

• Être le point de contact principal pour la révision et l’approbation des interactions avec les professionnels et organisations de santé (HCP/HCO) en France et au sein du Bureau Proctor EMEA


• Veiller à ce que la documentation, la diligence raisonnable et les validations soient conformes aux contrôles internes, procédures opérationnelles (SOPs) et aux codes MedTech/locaux


• Fournir des conseils d’expert sur des scénarios complexes de conformité, y compris les cas à haut risque ou non standards


• Offrir des orientations pragmatiques et en temps utile sur les politiques de conformité locales et internationales (ex. : Code MedTech Europe, Loi Anti-Cadeaux)


• Surveiller et promouvoir l’amélioration continue des systèmes, processus et contrôles internes de conformité


• Encadrer et soutenir les professionnels juniors de la conformité ainsi que les partenaires commerciaux pour renforcer les compétences internes en matière de conformité

Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.

Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.

Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Informations du recruteur

Lieu de la mission