Associate Quality Assurance Manager

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour l’un de nos clients un(e) Associate Quality Assurance Manager pour la France et la Belgique, CDI, basé à Paris 12

Rattaché au Responsable Qualité France, vous agissez en tant qu' Associate Quality Assurance Manager .

Vos missions consistent à 

• Participer aux missions pharmaceutiques requises (publicité, pharmacovigilance).


• Soutenir le Responsable Qualité FR-BeNeLux.


• Garantir la conformité de toutes les activités aux réglementations applicables, s'assurer que les autorisations/certificats sont valides, et que l'intégrité et la sécurité des produits sont maintenues via un système de gestion de la qualité efficace.


• Revoir les évolutions réglementaires régionales et implémenter les changements nécessaires au niveau local.


• Assurer le reporting des indicateurs qualité selon le système de reporting global de l’entreprise.


• Signaler et remonter les problèmes qualité urgents au Responsable Qualité  et au Pharmacien Responsable.


• Établir, maintenir et gérer un Système Qualité efficace conforme aux exigences 


• Gérer les changements, déviations et CAPA locaux sur les plateformes électroniques globales.


• Réaliser les évaluations d'impact qualité des changements globaux, créer et suivre les actions nécessaires, appliquer les principes d’évaluation des risques.


• Gérer les plaintes, défauts suspectés, produits falsifiés, incidents de sécurité, rappels, effets indésirables et autres informations de sécurité, et les signaler au Pharmacien Responsable.


• Évaluer périodiquement l'efficacité des procédures de rappel produit.


• Suivre le système qualité (tendances, améliorations continues via Revue qualité produit, audits, auto-inspections, indicateurs qualité et revues de gestion).


• Garantir la qualification des prestataires et la mise en place des accords techniques/lettres de délégation pour les services GxP tiers.


• Mettre en place des plans de prévention et de gestion des ruptures d'approvisionnement.


• Collecter les données qualité nécessaires pour le Responsable Qualité FR-BeNeLux.

Profil recherché 

• Diplôme universitaire en pharmacie.


• Master en assurance qualité, affaires réglementaires ou affaires pharmaceutiques apprécié.

Certifications / Désignations

• Thèse obtenue ou à obtenir dans les 12 mois.

• Proactif, pragmatique, autonome, organisé, sûr de soi.


• Orientation client et esprit collaboratif.


• Maîtrise de l’anglais parlé et écrit 

• Plan de développement : connaissance nécessaire pour être inscrit en tant qu’adjoint RP et RPV local.

Lieu de la mission